医疗二维码追溯是指利用自动识别和IT技术，记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息，通过追溯系统平台进行信息共享，服务于各环节用户及监管者。
目前医疗器械行业仍然存在采购、验收行为不规范，记录不完整，缺乏管理手段；医疗器械质量存在隐患；无证、假冒伪劣产品造成医疗事故，记录工作量大，易出差错；医疗器械召回预演效果差；产品身份识别、销售方式的多样性；产品从企业出库开始一些关键信息开始缺失的现状，因此实现医疗器械二维码追溯是非常有必要的。
医疗器械二维码追溯系统对医疗器械开启“全程监管”模式，即是按照医疗器械产品全生命周期的管理要求，对医疗器械的研制、分类、检验检测、临床评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价、召回等环节进行全过程监管。为医疗器械厂商生产的每一件产品，赋予的二维码“身份证”，具有唯一性和准确性。一旦发现问题医疗器械，可通过二维码标识在时间追踪溯源，及时控制、召回问题产品，大限度地降低问题产品带来的危害，切实保障公众用械安全。
医疗追溯系统有利于医院追踪管理，打击售假、使用假冒伪劣产品的违法行为，规范了医院医疗质量管理、物资流通管理，规范了医疗行为，提高了计费的准确性和透明度，减少因费用纠纷引起的医患关系，保证医疗器械使用安全、有效，在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，防止对患者伤害的扩大，保障了产品在生产过程中的质量跟踪，最终那个有利于保证患者健康和生命安全。
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2023-07-31 17:00:01 
